江蘇省藥品監督管理局負責對全省藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、、生化藥品、生物制品、診斷藥品、醫用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。其主要職責是：
    （一）組織實施國家藥品管理法律法規，擬定、修訂地方性管理規章并監督實施。
    （二）監督實施藥品法定標準，制定醫院制劑規范，承辦地方藥品標準上升為國家標準的審核申報工作。
    （三）負責新藥、新生物制品、仿制藥品、中藥保護品種的審核申報工作，組織實施藥品分類管理工作，負責藥品的再評價、不良反應監測的有關工作，監督實施藥品非臨床研究質量管理規范、藥品臨床試驗管理規范。
    （四）依法審核、核發醫療器械產品注冊證和生產許可證；審核醫療器械臨床試驗基地，推行醫療器械質量體系認證和監督實施產品認證工作。
    （五）監督實施藥品生產質量、經營質量及醫療單位制劑管理規范；依法核發藥品生產企業、經營企業、醫療單位制劑許可證；依法核發醫藥包裝材料（含容器）注冊證。
    （六）組織對藥品生產、經營企業和醫療單位藥品質量的抽驗工作，發布轄區內藥品質量公報，審核藥品廣告；依法查處制、售假劣藥品和其他違反藥品管理法的違法案件；會同有關部門監管中藥材集貿市場。
    （七）依法監督管理醫用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品及特種藥械。
    （八）實施執業藥師資格制度，組織轄區內執業藥師資格考試、注冊、發證、培訓工作。
    （九）領導省以下藥品監督管理機構，對全省藥品檢驗和藥品稽查工作進行指導。
    （十）承辦省政府交辦的其他事項。