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鹽城市食品藥品監(jiān)督管理局

部門主要職責(zé):
  (一)組織實(shí)施國(guó)家和省有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理的方針政策、法律、法規(guī)和規(guī)章;按職責(zé)權(quán)限研究制定相關(guān)的實(shí)施辦法、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
  (二)依法承擔(dān)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的有關(guān)工作,負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理;監(jiān)督實(shí)施保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,組織開展保健食品監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),發(fā)布保健食品監(jiān)管有關(guān)信息。
  (三)依法承擔(dān)化妝品衛(wèi)生許可的有關(guān)工作,負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理。
  (四)監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料法定標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)督實(shí)施處方藥與非處方藥以及醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度;監(jiān)督實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度、配合實(shí)施醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè);監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、非臨床研究和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。
  (五)負(fù)責(zé)藥品零售、連鎖企業(yè)許可證的核發(fā)及管理;辦理類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記,核發(fā)類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;根據(jù)授權(quán)辦理藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和特殊藥品購(gòu)用手續(xù);接受省局委托負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的核發(fā)及管理。
  (六)負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行日常監(jiān)督,按規(guī)定監(jiān)督抽查藥品、醫(yī)療器械和藥品包裝材料的質(zhì)量。
  (七)組織實(shí)施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及中藥品種保護(hù)制度,監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。
  (八)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,監(jiān)督管理醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品及特種藥械。
  (九)組織查處藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為;負(fù)責(zé)本地區(qū)藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告刊播情況的檢查和提請(qǐng)查處。
  (十)負(fù)責(zé)保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管和藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法規(guī)培訓(xùn);組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
  (十一)指導(dǎo)縣(市)局食品藥品監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。
  (十二)管理所屬食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及派出機(jī)構(gòu)。
  (十三)承辦市政府交辦的其他事項(xiàng)。
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