根據(jù)《中共江蘇省委、江蘇省關(guān)于印發(fā)<連云港市機(jī)構(gòu)改革方案>的通知》(蘇委〔 2009〕569號)和《中共連云港市委、連云港市關(guān)于印發(fā)<連云港市機(jī)構(gòu)改革實(shí)施見>的 通知》(連發(fā)〔2010〕2號),設(shè)立市食品藥品監(jiān)督管理局,為市政府工作部門。
主要職責(zé) :
(一)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章;按職 責(zé)權(quán)限研究制定相關(guān)的實(shí)施辦法、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
(二)負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可和監(jiān)督管理,監(jiān)督實(shí)施保健食品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范, 組織開展保健食品監(jiān)測和評價(jià),發(fā)布保健食品監(jiān)管有關(guān)信息。
(三)依法承擔(dān)化妝品衛(wèi)生許可的有關(guān)工作,負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理。
(四)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研 制、生產(chǎn)、流通、使用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、藥品包 裝材料法定標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)督實(shí)施處方藥與非處方藥以及醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度;監(jiān)督實(shí)施藥品不 良反應(yīng)監(jiān)測制度、配合實(shí)施醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測。
(五)負(fù)責(zé)藥品零售、連鎖企業(yè)許可證的核發(fā)及管理;辦理類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記,核 發(fā)類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;根據(jù)授權(quán)辦理藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證;受省局委托負(fù)責(zé) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)及管理。
(六)監(jiān)督實(shí)施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及中藥品種保護(hù)制度,監(jiān)督實(shí)施中藥材 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。
(七)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,監(jiān)督管理醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、 放射性藥品、戒毒藥品,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
(八)組織查處藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法 行為;負(fù)責(zé)本地區(qū)藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告刊播情況的檢查和提請查處。
(九)組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度,受省局委托辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊有關(guān)事項(xiàng)。
(十)指導(dǎo)縣(區(qū))局食品藥品監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。
(十一)承辦市政府和上級業(yè)務(wù)主管部門交辦的其他事項(xiàng)。
閱讀數(shù):881 編輯:麗麗
連云港市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截圖